藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述：藥品穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗箱。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。

產(chǎn)品型號：JC-YPB-150
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2023-04-16
訪問量：2388

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詳情介紹

一、產(chǎn)品介紹
JC-YPB-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗箱。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗方法：
滿足GB10586-2008有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-35指導(dǎo)原則
滿足GB-8196-87機(jī)械設(shè)計防護(hù)罩安全要求
滿足GB-52261—2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件
滿足GB-12265-90機(jī)械防護(hù)安全要求
滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》

二、產(chǎn)品參數(shù)

型號	JC-YPB-150	JC-YPB-250	JC-YPB-500	JC-YPB-1000
工作室尺寸	460510640	500550910	6107401100	8509251250
外形尺寸	9606701400	10207101700	12009001830	14009701950
安裝功率	1600W	1800W	2800W	3200W
隔板	2	3	3	4
擱板每塊承重	30Kg
箱體底板承重	400Kg
溫度范圍	0℃—+80℃
濕度范圍	25%—95%R.H
溫度波動度	≤±0.3℃
溫度均勻度	≤±1℃℃
溫度偏差	≤±0.5℃
儀表設(shè)定精度	溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動度	≤±1%R.H
濕度偏差	±3%R.H %R.H
升溫速率	≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
降溫速率	≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
打印功能	針式微型打印機(jī)，可打印溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，記錄打印的時間年、月、日，打印周期可調(diào)。
溫濕度偏差聲光報警功能	溫濕度產(chǎn)生偏差時可以進(jìn)行聲光報警，并具有一鍵報警解除，以消除放取樣品時的正常報警。
溫濕度偏差手機(jī)短信報警功能	溫度上下限偏差報警訊號；濕度上下限偏差報警訊號均可以以手機(jī)短信的方式發(fā)送至一人或多人的手機(jī)上，人為關(guān)機(jī)、設(shè)備停電或恢復(fù)通電均可以以短信方式告知。
數(shù)據(jù)儲存	配有1個USB2.0接口， U盤儲存數(shù)據(jù)，可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、操作記錄、報警記錄等，可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線，操作記錄及報警記錄，可用USB2.0導(dǎo)出，打印歷史試驗曲線和生成數(shù)據(jù)報表（excel格式）
密碼鎖功能	對儀表的任何信息進(jìn)行修改操作時均需要有密碼支持
滿足標(biāo)準(zhǔn)	滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號）和GMP認(rèn)證的要求
門鎖	帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙
設(shè)備運(yùn)行方式	24小時連續(xù)不間斷運(yùn)行
箱體外壁材料	寶鋼產(chǎn)冷軋鋼板（1.5mm厚），表面靜電噴塑處理
箱體內(nèi)壁材料	防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板（1.2mm厚）
觀察窗	395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料	細(xì)隔熱玻璃棉，保溫層厚度70mm
照明裝置	照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封	試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條，此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕，質(zhì)地柔軟彈性好，有效解決溫度濕度外瀉。
空氣調(diào)節(jié)方式	強(qiáng)制內(nèi)循環(huán)通風(fēng),可調(diào)式導(dǎo)風(fēng)板設(shè)計，平衡調(diào)溫調(diào)濕以保證試驗箱溫場均勻
空氣循環(huán)裝置	特制不銹鋼長軸馬達(dá)加不銹鋼兩只多翼式風(fēng)葉，有效地保證了試驗箱內(nèi)置式風(fēng)道的合理循環(huán)，風(fēng)道采用國際上現(xiàn)流行的蝸殼式風(fēng)道，風(fēng)量大，溫濕度的
空氣加熱方式	使用無觸點等周期脈沖調(diào)寬SSR（固態(tài)繼電器）控制加熱輸出，根據(jù)加熱功率，合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管，表面不會發(fā)紅，具有高安全性及可靠性
選配	IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）

三、產(chǎn)品特點
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱獨(dú)立超溫保護(hù)裝置
2、加熱器短路保護(hù)裝置
3、安全可靠的接地保護(hù)
4、制冷壓縮機(jī)熱過載保護(hù)
5、制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護(hù)
8、風(fēng)機(jī)熱過載保護(hù)
9、加濕器干燒保護(hù)
10、箱體內(nèi)部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨(dú)立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、強(qiáng)抗干擾微型針式打印機(jī),打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線
日、時間、可調(diào)整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠(yuǎn)程門房間報警、通訊手機(jī)短信報警〕,設(shè)有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進(jìn)口高分子溫濕度傳感器，改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準(zhǔn)確、無需保養(yǎng)
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術(shù)服務(wù)(IQ安裝確認(rèn)、0Q運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)